Nashville, Tennessee, October 12, 2021–(business WIRE)-Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ: RVNC) هڪ بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني آهي جيڪا جديد جمالياتي ۽ علاج جي شين تي مرکوز آهي.اهو فارم 483 جي عوام جي ظاهر ڪرڻ جي جواب ۾ ايف ڊي اي جي خلاف معلومات جي آزادي جي قانون (FOIA) جي درخواست جو جواب ڏنو. ڊيڪسيبوٽولينومٽوڪسينا انجيڪشن لاءِ بايولوجڪس لائسنسنگ ايپليڪيشن (BLA) اڃا تائين ايف ڊي اي جي نظرثاني هيٺ آهي، ۽ ڪمپني کي FDA جي توقع جاري آهي. 2021 ۾ فرين لائنن جي علاج لاءِ انجيڪشن لاءِ DaxibotulinumtoxinA کي منظور ڪرڻ.
Revance نشاندهي ڪئي ته اهو غير معمولي ناهي فارم 483 لاءِ سائيٽ جي چڪاس کان پوءِ جاري ڪيو وڃي.فارم 483 لسٽ ۾ ڏنل مشاهدو FDA جي نمائندن پاران ڪيل سهولت جي معائنو دوران.فارم 483 هڪ حتمي ايجنسي جو فيصلو نه آهي.
Revance جولاءِ 2021 ۾ فارم 483 جو جواب ڏنو اڳ-منظوري جي چڪاس کان پوءِ ۽ في الحال ڊيڪسيبوٽولينمٽوڪسينا جي BLA تي FDA جي فيصلي جو انتظار ڪري رهيو آهي گليبلر لائنن جي علاج لاءِ انجيڪشن لاءِ.ڪمپني پنهنجي BLA جمع ڪرائڻ جي معيار تي يقين رکي ٿي ۽ 2021 ۾ FDA جي منظوري حاصل ڪرڻ جي اميد رکي ٿي.
Revance هڪ بايو ٽيڪنالاجي ڪمپني آهي جيڪا جديد جمالياتي ۽ علاج جي شين تي مرکوز آهي، بشمول ان جي ايندڙ نسل جي نيوروموڊولٽر پراڊڪٽ DaxibotulinumtoxinA for Injection.انجيڪشن لاءِ DaxibotulinumtoxinA انساني يا جانورن جي اجزاء کان سواءِ هڪ ملڪيت واري مستحڪم پيپٽائڊ ايڪسپيئنٽ ۽ انتهائي صاف ٿيل بوٽولينم ٽوڪسن کي گڏ ڪري ٿو.Revance ڪاميابيءَ سان DaxibotulinumtoxinA جو ٽيون مرحلو مڪمل ڪري چڪو آهي intra-brow (frown) انجيڪشن لاءِ، ۽ آمريڪي ريگيوليٽري ايجنسين کان منظوري طلب ڪري رهيو آهي.Revance پڻ DaxibotulinumtoxinA جو جائزو وٺي رهيو آهي انجيڪشن لاءِ مٿئين چهري تي، جنهن ۾ گليبلر لائينون، پيشاني جون لائينون ۽ ڪانءَ جا پير شامل آهن، ان سان گڏ ٻه علاج جا اشارا- سروائيڪل ڊسٽونيا ۽ بالغن جي اپر لمب اسپازم.انجيڪشن لاءِ DaxibotulinumtoxinA سان تعاون ڪرڻ لاءِ، Revance وٽ آمريڪي خوبصورتي جي مشق ۾ استعمال ٿيندڙ منفرد اعليٰ معيار جي پروڊڪٽس ۽ خدمتن جو هڪ سلسلو آهي، جنهن ۾ آمريڪا ۾ RHA® ڊرمل فلر سيريز جا خاص ورهائڻ جا حق شامل آهن.هي پهريون ۽ واحد آهي جيڪو FDA پاران استعمال لاءِ منظور ٿيل آهي متحرڪ فلرز جي هڪ سيريز ۾ منهن جي جھرڻ ۽ فولڊ کي درست ڪرڻ لاءِ، ۽ OPUL™ تعلقي ڪاروباري پليٽ فارم.Revance پڻ ڀائيواري ڪئي آهي Viatris (اڳوڻي Mylan NV) BOTOX® جي هڪ بايوسيملر کي ترقي ڪرڻ لاء، جيڪو موجوده مختصر-اداڪار نيوروموڊولٽر مارڪيٽ ۾ مقابلو ڪندو.Revance مريض جي تجربي کي تبديل ڪندي اسٽيٽس ڪو کي تبديل ڪرڻ لاءِ پرعزم آهي.وڌيڪ معلومات لاء يا اسان جي ٽيم ۾ شامل ٿيڻ لاء، مهرباني ڪري دورو ڪريو www.revance.com.
هن پريس رليز ۾ ڪو به بيان جيڪي تاريخي حقيقتن جا بيان نه آهن، جن ۾ اسان جي قابليت ۽ وقت سان لاڳاپيل بيان شامل آهن FDA جي BLA جي منظوري حاصل ڪرڻ لاءِ بوٽولينم ٽوڪسن اي لاءِ انجيڪشن لاءِ فرين لائينز جي علاج لاءِ؛اسان جي BLA جمع ڪرائڻ جو معيار مڪمل اعتماد؛اسان جي BLA جمع ڪرائڻ جي حالت؛اتر ڪيليفورنيا ۾ ڪمپني جي پيداوار جي سهولتن جي FDA جي چڪاس جا نتيجا، ۽ اسان جي ڀائيواري Viatris سان BOTOX® بايوسيميلرز جي ترقي جا نتيجا؛”پرائيويٽ سيڪيورٽيز لٽيگيشن ريفارم ايڪٽ 1995“، ”1933 جي سيڪيورٽيز ايڪٽ جي سيڪشن 27A (جيئن ترميم ٿيل) ۽ 1934 جي سيڪيورٽيز ايڪسچينج ايڪٽ جي سيڪشن 21 اي (جيئن ترميم ڪئي وئي) جي معنيٰ ۾ 1933 اڳتي ڏسندڙ بيانن کي ٺاهيو.توهان کي مستقبل جي واقعن جي اڳڪٿي جي طور تي اڳتي وڌڻ واري بيانن تي ڀروسو نه ڪرڻ گهرجي.جيتوڻيڪ اسان يقين رکون ٿا ته اميدون جيڪي اڳتي وڌڻ واري بيانن ۾ ظاهر ٿين ٿيون اهي معقول آهن، اسان ضمانت نه ٿا ڏئي سگهون ته مستقبل جا نتيجا، سرگرمي جي سطح، ڪارڪردگي، واقعا، حالتون، يا حاصلات جيڪي اڳتي وڌڻ واري بيانن ۾ ظاهر ٿيندا آهن هميشه محسوس ڪيا ويندا يا واقع ٿيندا.
اڳتي وڌڻ وارا بيان خطرن ۽ غير يقيني صورتحال جي تابع آهن، جيڪي حقيقي نتيجا اسان جي اميدن کان مادي طور تي مختلف ٿي سگهن ٿا.اهي خطرا ۽ غير يقيني صورتحال شامل آهن، پر انهن تائين محدود نه آهن: نتيجن، وقت، قيمت، ۽ اسان جي R&D سرگرمين جي مڪمل ٿيڻ ۽ ريگيوليٽري منظوريون، بشمول FDA جي BLA جي منظوريءَ ۾ لڳاتار دير شامل آهي DaxibotulinumtoxinA جي انجيڪشن لاءِ، گليبلر لائنن جي علاج لاءِ، بشمول سائيٽ جي معائنن دوران FDA جي مشاهدن يا ٻين سببن جي ڪري؛COVID-19 جي وبائي مرض اسان جي پيداواري ڪاروبار تي لاڳو ڪيو آهي، سپلائي چين، اسان جي شين جي آخري صارف جي طلب، ڪمرشلائيزيشن جون ڪوششون، ڪاروباري آپريشن، ڪلينڪل ٽرائل، ۽ اسان جي ڪاروبار ۽ مارڪيٽ جي ٻين پهلوئن تي اسان وٽ اسان جي پيداوار لاءِ سامان تيار ڪرڻ جي صلاحيت آهي. اميدوار ۽ RHA® ڊرمل فلر سيريز جي فراهمي حاصل ڪريو؛غير يقيني کلينياتي ترقي جي عمل؛ڪلينڪل آزمائشي شايد اثرائتو ڊيزائن نه هجن يا مثبت نتيجا پيدا ڪن، يا مثبت نتيجا ريگيوليٽري منظوري يا تجارتي ڪاميابي جي خطري کي يقيني بڻائي سگهندا؛حقيقي نتيجن کي ڪلينڪل تحقيق جي نتيجن جي قابل اطلاق؛تناسب ۽ درجي جو اقتصادي فائدن، حفاظت، اثرائتي، تجارتي قبوليت، ۽ OPUL™، RHA® ڊرمل فلر سيريز ۽ اسان جي مارڪيٽ، مقابلي، پيماني تي ۽ اميدوار جي پيداوار جي ترقي جي صلاحيت (جيڪڏهن منظور ٿيل هجي)؛اسان جي RHA® ڊرمل فلر سيريز ۽ OPUL™ کي ڪاميابيءَ سان ڪمرشلائيز ڪرڻ جي صلاحيت، ۽ ڊيڪسيبوٽولينمٽوڪسينا کي انجيڪشن لاءِ ڪاميابيءَ سان ڪمرشلائيز ڪرڻ جي صلاحيت (جيڪڏهن منظور ٿيل هجي)، ۽ ڪمرشلائيزيشن سرگرمين جو وقت ۽ قيمت؛اسان جي وڪرو ۽ مارڪيٽنگ صلاحيتن کي وڌائڻ جي صلاحيت؛ڪاروباري تعاون جي صورتحال؛اسان جي عملن لاءِ فنڊ حاصل ڪرڻ جي اسان جي صلاحيت؛اسان جي قيمت ۽ پيداوار جي ذميواري، دانشورانه ملڪيت ۽ ٻين مقدمن ۾ پاڻ کي بچائڻ جي صلاحيت؛اسان وٽ اسان جي دوا جي اميدوارن جي دانشورانه ملڪيت جي تحفظ کي حاصل ڪرڻ ۽ برقرار رکڻ جي صلاحيت آهي؛اسان جي مالي ڪارڪردگي، مستقبل جي آمدني، خرچن ۽ سرمائي جي گهرج سميت؛۽ ٻيا خطرا.انهن عنصرن جي تفصيلن لاءِ جيڪي اصل نتيجا هن پريس رليز ۾ بيان ڪيل بيانن ۾ ظاهر ڪيل يا ان ۾ شامل ڪيل نتيجن کان مادي طور مختلف ٿي سگهن ٿا، مهرباني ڪري گڏيل قومن جي سيڪيورٽيز اينڊ ايڪسچينج ڪميشن (SEC) وٽ داخل ڪيل اسان جي باقاعده دستاويزن جو حوالو ڏيو، جنهن ۾ اهي عنوان ڏنل سيڪشن ۾ شامل آهن. ”خطرو“ فيڪٽرز ۾ بيان ڪيل ”فڪٽرز“ فارم 10-K تي جيڪي اسان 25 فيبروري 2021 تي ايس اي سي وٽ داخل ڪيا آهن انهن ۾ شامل آهن پر 30 جون 2021 تي ختم ٿيندڙ ٽه ماهي جي 10 تاريخ تائين محدود نه آهن، جنهن کي اسان SEC وٽ داخل ڪيو. آگسٽ 5، 2021 تي. -Q ٽيبل.هن پريس رليز ۾ اڳتي وڌڻ وارا بيان صرف اشاعت جي تاريخ تائين اثرائتي آهن.اسان انهن اڳتي وڌڻ واري بيانن کي تازه ڪاري ڪرڻ جي ڪا به ذميواري نه ٿا وٺون.
Investor Revance Therapeutics, Inc.: Jessica Serra, 626-589-1007jessica.serra@revance.com or Gilmartin Group, LLC.: Laurence Watts, 619-916-7620laurence@gilmartinir.com
Media Revance Therapeutics, Inc.: Sara Fahy, 949-887-4476sfahy@revance.com or General Media: Y&R: Jenifer Slaw, 347-971-0906jenifer.slaw@YR.com or Trade Media: Nadine Tosk, 504-4453- 834@revance.com gmail.com
ڪرسپر ا Tuesdayاري تي چيو ته واعدو ڪيل ٽيسٽن کان پوءِ ، اهو ان جي ڪينسر جي دوائن تي اهم تحقيق شروع ڪرڻ جو ارادو رکي ٿو.بهرحال، CRSP اسٽاڪ دير سان عمل ۾ گر ٿي ويو.
ايستائين جو فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن ڪمپني جي ڪووڊ انجيڪشن جي بوسٹر دوز جي سفارش ڪرڻ ۾ دير ڪئي ، موڊرنا جو اسٽاڪ ا Tuesdayاري تي وڌي ويو.
هي هفتي Moderna Inc. جي Covid-19 ويڪسين لاءِ هڪ ٻي امڪاني واٽرشيڊ لمحي جي نشاندهي ڪري ٿو: يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن جي هڪ اهم مشاورتي ڪميٽي نام نهاد ”بوسٽ انجيڪشن“ تي بحث ڪرڻ لاءِ ملاقات ڪندي.
Unsplash Merck & Co (NYSE: MRK) تي مارٽن سينچز پاران ورتو ويو فوٽو گذريل جمعه پنهنجي COVID-19 اينٽي وائرل دوا مونوپيراوير جي شاندار نتيجن جو اعلان ڪيو.جيئن ته ويڪسين کي ٽين بوسٹر انجيڪشن جي ضرورت آهي، ۽ ويڪسين جي مزاحمتي ماڻهو اڃا تائين اسپتال ۾ داخل ٿيڻ، موت ۽ COVID-19 جي سخت علامتن جي خطري ۾ آهن، سائنسي ڪميونٽي ۽ وال اسٽريٽ جو ڌيان COVID-19 جي علاج ڏانهن موڙيو آهي بهترين طور تي. ڪامياب انفيڪشن کي منهن ڏيڻ جو طريقو.امڪاني مستقبل وڌي ٿو.اينٽي وائرل دوائون سڀ کان وڌيڪ طاقتور مقابلا آهن
”اسڪول آف نالج“ وٽ ذهني صحت جي سکيا جو پليٽ فارم آهي، جيڪو توهان کي اجازت ڏئي ٿو ته توهان جي صحت کي ڪيترن ئي زاوين کان سڃاڻي، ۽ ڪنهن به وقت، ڪٿي به ذهني صحت جي ڄاڻ حاصل ڪري.
يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) ۽ سينٽرز فار ڊيزز ڪنٽرول اينڊ پرينشن (سي ڊي سي) کان پوءِ سيپٽمبر جي آخر ۾ ڪجهه خاص آبادي لاءِ هن ويڪسين جي بوسٹر ڊوز کي منظور ڪرڻ جو فيصلو ڪيو ويو آهي ، لکين فائزر وصول ڪندڙ هاڻي اضافي انجيڪشن حاصل ڪري رهيا آهن.بهرحال.، Moderna ۽ جانسن ۽ جانسن وصول ڪندڙن کي خبردار ڪيو ويو آهي ته هو اضافي ويڪسين جي ڳولا ۾ دير ڪن ڇاڪاڻ ته FDA ۽ CDC مشاورتي ڪميٽين انهن ٻن ويڪسينن مان ڪنهن به هڪ لاءِ بوسٽر جي اجازت نه ڏني آهي.
CureVac ميسينجر آر اين اي جي بنياد تي پنهنجي پهرين ڪووڊ -19 ويڪسين جي ترقي کي روڪي رهيو آهي.خبرن اسٽاڪ ۾ ڊيوٽي شروع ڪئي.
ڪجھ بيماريون مليريا جيترو نقصان ڏين ٿيون.2019 ۾، مليريا جا اندازا 229 ملين ڪيس هئا.گذريل هفتي، ورلڊ هيلٿ آرگنائيزيشن (ڊبليو ايڇ او) ٻارن ۾ مليريا جي ويڪسين جي وسيع استعمال جي سفارش ڪئي.
هتي آمريڪي ايڪسپريس ايڪسپلورر ™ ڪريڊٽ ڪارڊ لاءِ درخواست ڏيو پهرين سال جي فيس ۽ 3 ڀيرا پالتو مفت پوائنٽس، سمارٽ شاپنگ يا خرچ ڪرڻ لاءِ مختلف انعامن کي ختم ڪرڻ لاءِ!
SVB Leerink جي جيفري پورجز لکيو آهي ته ويڪسين جي آزمائش جي ٻئي مرحلي جا نتيجا ”ايندڙ مرحلي جي ٽئين آزمائش لاءِ هڪ مثبت اشارو آهي.
سي ڊي سي کان پوءِ 65 سالن ۽ وڏي عمر وارن ۽ ٻين نااهل آمريڪن لاءِ ڪووڊ بوسٹر انجيڪشن جي سفارش ڪري ٿو ، ڇا Pfizer جو اسٽاڪ خريد ڪرڻ جي لائق آهي؟
ليکڪ: ڊاڪٽر David Bautz Nasdaq: CFRX پڙهو مڪمل CFRX ريسرچ رپورٽ بزنس اپڊيٽ فيز 2 تيز رفتار ريزوليوشن آف علامات جي آزمائش ۾ 4 آڪٽوبر 2021 تي، ContraFect (NASDAQ: CFRX) اعلان ڪيو ڪمپني جي ايڪسبيڪيس 2 فيز 1 کان نئين ڊيٽا ڪلينڪل آزمائشي IDWeek™ تي آهي، ۽ Staphylococcus aureus bacteremia سان مريضن جون علامتون جلدي گهٽجي وينديون آهن ۽ دير سان خراب ڪندڙ جي زباني رپورٽ جي صورت ۾ پيش ڪيون وينديون آهن.
تحفا ۽ تحفا جي فراهمي ۽ انتظامي خدمتون مهيا ڪريو، ڇا اهو ڪارپوريٽ تحفن، واڌاري يا ٻين خريداري تحفن لاء آهي، آئون توهان کي وڌيڪ تحفا سان مدد ڪري سگهان ٿو!پيداوار جي ڊيزائن، پيداوار، ۽ پيداوار توهان لاء ٿي سگهي ٿي.ساڳئي وقت، هڪ سئو فيڪٽرين کان وڌيڪ تعاون ڪيو آهي.جيڪڏهن توهان ان جي باري ۾ سوچيو يا ان جي باري ۾ سوچيو، آئون توهان لاء وڌيڪ موڪليندس!
ڪمپنيءَ کان پوءِ FDA کي چيو ويو ته ان جي Covid pill کي اختيار ڪرڻ لاءِ Ridgeback Biotherapeutics جي تعاون سان، مرڪ جي اسٽاڪ جي قيمت سومر تي ٿوري گهٽجي وئي.
جرمن بايوفارماسوٽيڪل ڪمپني کان پوءِ چيو ته اها پنهنجي COVID-19 ويڪسين جي اميدوار جي ترقي کي ڇڏي ڏيندي ۽ ان جي بدران GlaxoSmithKline سان تعاون ڪرڻ تي ڌيان ڏيندي ته جيئن COVID-19 جي خلاف هڪ ٻي نسل جي mRNA انجيڪشن تيار ڪئي وڃي ، CureVac جي اسٽاڪ جي قيمت اڱارو ڏينهن اڳ مارڪيٽ واپار ۾ هئي. اهو 9.6 سيڪڙو گهٽجي ويو.يورپي ڪميشن سان موجوده خريداري جو معاهدو هاڻي صحيح ناهي.انهن جو مقصد 2022ع ۾ هڪ نئين COVID-19 ويڪسين کي مارڪيٽ ۾ آڻڻ آهي.
Moderna ويڪسين جو نادر دل جي سوزش جو مسئلو Pfizer لاءِ فائديمند ٿي سگھي ٿو- پر رڳو ٿوري.
هڪ لچڪدار ايم بي اي جو مطالعو ڪندي پنهنجو ڪيريئر بهتر ڪريو.گهٽ ۾ گهٽ 2 سالن ۾ توهان جي پڙهائي مڪمل ڪريو.
جيئن ته Pfizer پاران ويڪسين ڪيل ڪيترن ئي آمريڪن بوسٹر انجيڪشن لاءِ تياري ڪرڻ لاءِ پنهنجون آستين مٿي ڪري ڇڏيا آهن، لکين ٻيا جيڪي موڊرنا يا جانسن اينڊ جانسن پاران ويڪسين لڳايا ويا آهن بيچيني سان پنهنجي موڙ جو انتظار ڪن ٿا.
نيشنل انسٽيٽيوٽ آف ايجنگ جي مطابق، NIH Alzheimer هميشه هڪ خراب سمجھي بيماري آهي، جيڪا ممڪن علاج ڳولڻ لاء هڪ وڏو چئلينج آهي.سائنسدان اڃا تائين غير روايتي اختيارن کي ڳولي رهيا آهن، جهڙوڪ پراڻي دوائون جيڪي مختلف حالتن لاء مقرر ڪيل آهن.انهن کي 50 سالن جي عمر جي ڊوريٽڪ جي صورت ۾ هڪ تمام حيرت انگيز دوا اميدوار مليو.
CureVac NV (NASDAQ: CVAC) شيئرز ا Tuesdayاري تي گر ٿي ويا جڏهن ڪمپني اعلان ڪيو ته اها GlaxoSmithKline سان تعاون ڪندي پنهنجي COVID-19 ويڪسين جي ترقي کي ٻي نسل جي ايم آر اين اي ويڪسين اميدوارن جي ترقي تي ڌيان ڏيڻ لاءِ.EMA منظوري جي عمل دوران پنهنجي پهرين نسل جي ويڪسين کي واپس وٺي ڇڏيو.CureVac جو اندازو آهي ته ان جي پهرين نسل جي ويڪسين جي جلد کان جلد منظوري 2022 جي ٻئي ٽه ماهي ۾ هوندي. ان وقت، ڪمپني کي اميد آهي ته اميدوارن کي ٻئي نسل جي ويڪسين پروگرام حاصل ڪندا
آن لائين يا جسماني پيشه ورانه استادن جي ٽيم، سڀني پروفيشنل داخلا لاءِ موزون، وقت بوقت مفت ثقافتي سرگرميون، مختلف قومي رواجن جو تجربو ڪريو، Prince Tuen Mun Yuen Long Tin Shui Wai Sha Tin Wind Class!
الفا-1 اينٽيٽريپسن جي گھٽتائي جي علاج لاءِ دوا جي اميدوار جي پهرين ڪلينيڪل آزمائش جا نتيجا ڏاڍا حوصلا افزائي ڪندڙ نظر اچن ٿا.
جانسن اينڊ جانسن ا Tuesdayاري تي چيو آهي ته 59 سالن جي عمر 31 ڊسمبر تي ايگزيڪيوٽو ڪميٽي جي وائيس چيئرمين ۽ چيف سائنسي آفيسر جي عهدي تان استعيفيٰ ڏيندو. ”هڪ ڊاڪٽر ۽ سائنسدان جي حيثيت سان ، اهو ڏسي وڏي ڳالهه آهي ته جيئن اسان بهترين سائنس استعمال ڪريون ٿا. ۽ ٽيڪنالاجي دنيا جي سخت ترين صحت جي چئلينجن کي حل ڪرڻ لاءِ جديد دوائون فراهم ڪرڻ لاءِ، صحت جي سار سنڀار جو ميدان تبديل ٿي چڪو آهي،“ ڊاڪٽر اسٽوفلز چيو.هي ٻيو سينيئر مئنيجمينٽ روانگي آهي جيڪو ظاهر ڪيو جانسن ۽ جانسن پاران تازو هفتن ۾.
هڪ ڊاڪٽر افسانوي بيس بال فلسفي يوگي بيلا جو حوالو ڏيندي چيو ته، هر ڪنهن تي زور ڀريو ته هو بيٽنگ جي بحث ۽ ٻين حل ٿيل مسئلن ۾ سست ٿيڻ.
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-13-2021