گالڊرما اعلان ڪيو ته FDA منظور ڪيو آهي Restylane Defyne، هڪ HA ڊرمل فلر، chin وڌائڻ لاءِ.
خوبصورتي ۽ دواسازي واري ڪمپني Galderma تازو اعلان ڪيو ته FDA 21 سالن کان مٿي عمر وارن بالغن ۾ نرمي کان اعتدال پسند چنبي جي بحالي ۽ اصلاح لاءِ Restylane Defyne جي منظوري ڏني آهي.
Restylane Defyne، پهريون ڀيرو 2016 ۾ منظور ڪيو ويو، هڪ hyaluronic acid (HA) ڊرمل فلر اصل ۾ استعمال ڪيو ويندو آهي وچولي کان گہرے انجيڪشن لاءِ منهن جي بافتن ۾ وچولي کان سخت منهن جي جھرڻ ۽ فولڊ جي علاج لاءِ.
Galderma پنهنجي منفرد پيداواري عمل XpresHAN ٽيڪنالاجي کي استعمال ڪري ٿي، جيڪا عالمي سطح تي Optimal Balance Technology (OBT) جي نالي سان سڃاتي وڃي ٿي، هڪ هموار انجيڪشن لائق جيل ٺاهڻ لاءِ جيڪا قدرتي ۽ متحرڪ حرڪت لاءِ چمڙي ۾ آساني سان ملائي سگهي ٿي.
"هي 8 هين وقت آهي جڏهن گالڊرما کي 5 سالن ۾ FDA جمالياتي منظوري ملي آهي، ۽ اهو ظاهر ڪري ٿو ته اسان نئين جدت ذريعي جمالياتيات کي فروغ ڏيڻ لاء ڊگهي مدت جو عزم ڪيو آهي،" اليسا لاسڪ، جنرل مئنيجر ۽ Galderma جي آمريڪي جمالياتي ڪاروبار جي نائب صدر چيو. هڪ پريس رليز ۾ منظوري جو اعلان ڪندي.”چنڊ منهن جو بنياد آهي ۽ توهان جي ٻين خاصيتن کي توازن ڪري سگهي ٿو.صارفين هاڻي استعمال ڪري سگهن ٿا غير جراحي، محفوظ اختيارن کي چن جي مسئلن کي حل ڪرڻ لاء.برانڊ استعمال ڪري ٿو جديد XpreSHAN ٽيڪنالاجي کي شڪل ڏيڻ ۽ پيدا ڪرڻ لاءِ ڊگھي عرصي تائين.
Restylane Defyne جي منظوري حاصل ڪئي وئي ڊيٽا کان پوء هڪ اهم مرحلو 3 ڪلينڪ آزمائشي جيڪا جبڑے وڌائڻ ۾ ان جي حفاظت ۽ رواداري جي حمايت ڪري ٿي.مطالعي ۾ مريضن مان، 86٪ ڪنهن به علاج سان لاڳاپيل خراب واقعن جو تجربو نه ڪيو، ۽ صرف هڪ معتدل واقعو انجکشن سائيٽ جي درد جو.
99 سيڪڙو مريضن جي ظاھر ٿيڻ واري ٿڌ جي ظاھر ۾ سڌارو ٻڌايو (جڏھن 12 ھفتن ۾ پڇيو ويو)، ۽ 96 سيڪڙو انجيڪٽرن ٻڌايو ته علاج ھڪڙي سال تائين پھچندڙ چن جي ظاھر کي بھتر ڪيو.
آزمائشي ڏيکاري ٿي ته 74 سيڪڙو مريضن ۾ 12 هفتن ۾ 86 سيڪڙو جي مقابلي ۾، هڪ سال تائين جي عرصي دوران چن جي پروجئشن ۾ اهم سڌارو آيو.هي گارٽنر جي چن ريٽرڪشن اسڪيل (GCRS) استعمال ڪندي ماپي ويندي آهي.علاج کان پوءِ جمالياتي نتيجا مثبت هئا ۽ FACE-Q ۽ گلوبل جمالياتي سڌاري اسڪيل (GAIS) سوالن ۾ اعليٰ سطحي موضوع جي اطمينان سان ظاهر ڪيا ويا.
"منهنجا مريض اڪثر مون وٽ ايندا آهن انهن جي بهترين حالت کي برقرار رکڻ لاء نئين علاج جي اختيارن بابت پڇڻ لاء.ڪيترائي ماڻهو حيران ٿي ويندا آهن جڏهن مان وضاحت ڪريان ٿو ته وڌايل جبڙي جو اثر ۽ هيٺئين چهري جو توازن مڪمل چهري جي ڪشش حاصل ڪرڻ ۾ مدد لاءِ ڪنجي آهي،“ اين چاپاس، ايم ڊي، نيويارڪ ۾ بورڊ جي تصديق ٿيل ڊرماتولوجسٽ ۽ ڊرماتولوجسٽ، ۽ هڪ تحقيق ڪندڙ. Restylane Defyne Chin clinical trial، هڪ پريس رليز ۾ چيو.”منهن جو هيٺيون حصو هميشه حرڪت ۾ هوندو آهي، تنهن ڪري مريضن لاءِ اهو ضروري آهي ته هو متحرڪ فلرز جهڙوڪ Restylane Defyne جو انتخاب ڪن، جن کي سائنسي طور تي انهن جي چهري جي اشارن سان مطابقت پيدا ڪرڻ لاءِ تيار ڪيو ويو آهي.
پوسٽ جو وقت: جولاءِ 22-2021