Vulva-vaginal atrophy (VVA) ايسٽروجن جي گھٽتائي جي عام نتيجن مان هڪ آهي، خاص طور تي مينوپاز کان پوء.ڪيترن ئي مطالعي جو جائزو ورتو آهي hyaluronic acid (HA) جي جسماني ۽ جنسي علامن تي VVA سان لاڳاپيل ۽ نتيجن جو واعدو ڪيو آهي.جڏهن ته، انهن مان اڪثر مطالعي تي ڌيان ڏنو ويو آهي موضوعي تشخيص جي علامتي جواب جي بنيادي فارمولين تي.تنهن هوندي به، HA هڪ endogenous ماليڪيول آهي، ۽ اهو منطقي آهي ته اهو بهترين ڪم ڪري ٿو جيڪڏهن ان کي سپرفيشل ايپيٿيليم ۾ داخل ڪيو وڃي.Desirial® پهريون صليب سان ڳنڍيل hyaluronic ايسڊ آهي جيڪو ويجنل ميوڪوسل انجيڪشن ذريعي ترتيب ڏنو ويو آهي.هن مطالعي جو مقصد ڪيترن ئي بنيادي ڪلينڪ ۽ مريض جي رپورٽ ڪيل نتيجن تي مخصوص ڪراس-منسلڪ هائيلورونڪ اسيد (DESIRIAL®، Laboratoires VIVACY) جي ڪيترن ئي intravaginal intramucosal انجيڪشن جي اثر جي تحقيق ڪرڻ هو.
ڪوهورٽ ٻه مرڪز پائلٽ مطالعو.چونڊيل نتيجن ۾ شامل آهن ويجنل ميوڪوسل ٿلهي ۾ تبديليون، ڪوليجن جي ٺهڻ واري بائيو مارڪرز، ويجنل فلورا، ويجنل پي ايڇ، ويجنل هيلٿ انڊيڪس، وولوو ويگنل ايٽروفي جون علامتون ۽ جنسي فعل Desirial® انجيڪشن کان 8 هفتا پوءِ.مريض جي مجموعي تاثر (PGI-I) پيماني تي پڻ استعمال ڪيو ويو مريض جي اطمينان جو جائزو وٺڻ لاء.
مجموعي طور تي 20 شرڪت ڪندڙن کي 19/06/2017 کان 05/07/2018 تائين ڀرتي ڪيو ويو.مطالعي جي آخر ۾، وچين ڪل ويجنل ميوڪوسا ٿلهي يا پروڪوليجن I، III، يا Ki67 فلورسنس ۾ ڪوبه فرق نه هو.جڏهن ته، COL1A1 ۽ COL3A1 جين جو اظهار انگن اکرن ۾ خاص طور تي وڌي ويو (p = 0.0002 ۽ p = 0.0010، ترتيب سان).ڄاڻايل dyspareunia، اندام جي خشڪي، جينياتي خارش، ۽ اندام جي گھمڻ پڻ خاص طور تي گهٽجي ويا، ۽ سڀني عورتن جي جنسي فعل انڊيڪس جي طول و عرض کي خاص طور تي بهتر ڪيو ويو.PGI-I جي بنياد تي، 19 مريض (95٪) مختلف درجي جي سڌاري جي رپورٽ ڪئي، جن مان 4 (20٪) ٿورو بهتر محسوس ڪيو؛7 (35٪) بهتر هو، ۽ 8 (40٪) بهتر هو.
Desirial® (هڪ ڪراس سان ڳنڍيل HA) جي ملٽي پوائنٽ intravaginal انجيڪشن خاص طور تي CoL1A1 ۽ CoL3A1 جي اظهار سان لاڳاپيل هئي، اهو ظاهر ڪري ٿو ته ڪوليجن ٺهڻ کي متحرڪ ڪيو ويو.ان کان سواء، VVA علامات خاص طور تي گهٽجي ويا، ۽ مريض جي اطمينان ۽ جنسي فعل جا اسڪينڊل خاص طور تي بهتر ٿي ويا.بهرحال، ويجنل ميوڪوسا جي ڪل ٿلهي ۾ خاص تبديلي نه آئي.
Vulva-vaginal atrophy (VVA) ايسٽروجن جي گھٽتائي جي عام نتيجن مان هڪ آهي، خاص طور تي مينوپاز کان پوء [1,2,3,4].وي وي اي سان ڪيترائي ڪلينڪل سنڊرومس جڙيل آهن، جن ۾ خشڪي، جلن، خارش، ڊيسپريونيا، ۽ بار بار پيشاب جي رستي جي انفيڪشن، جيڪي عورتن جي زندگي جي معيار تي اهم منفي اثر ڪري سگهن ٿيون [5].بهرحال، انهن علامتن جي شروعات ذيلي ۽ تدريجي ٿي سگهي ٿي، ۽ ٻين رجعت جي علامتن جي ختم ٿيڻ کان پوءِ ظاهر ٿيڻ شروع ٿي وڃي ٿي.رپورٽن مطابق، 55٪ تائين، 41٪، ۽ 15٪ پوسٽ مينوپاسل عورتن کي بالترتيب ويجنل خشڪ ٿيڻ، ڊيسپريونيا، ۽ بار بار پيشاب جي نالن جي انفيڪشن، بالترتيب [6,7,8,9].ان جي باوجود، ڪجهه ماڻهو يقين رکن ٿا ته انهن مسئلن جي حقيقي تعصب وڌيڪ آهي، پر اڪثر عورتون علامتن جي ڪري طبي مدد نه ڳوليندا آهن [6].
VVA انتظام جو بنيادي مواد علامتي علاج آهي، بشمول طرز زندگي جي تبديلين، غير هارمونل (جهڙوڪ ويجنل لوبريڪنٽ يا موئسچرائزر ۽ ليزر علاج) ۽ هارمون علاج پروگرام.ويجنل لوبريڪنٽ خاص طور تي جنسي جماع دوران اندام جي خشڪي کي دور ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيا ويندا آهن، تنهن ڪري اهي VVA علامات جي دائمي ۽ پيچيدگي لاءِ مؤثر حل فراهم نٿا ڪري سگهن.ان جي برعڪس، اهو ٻڌايو ويو آهي ته ويجنل موئسچرائزر هڪ قسم جو "بايوڊسائيو" پراڊڪٽ آهي جيڪو پاڻي جي برقرار رکڻ کي فروغ ڏئي سگهي ٿو، ۽ باقاعده استعمال اندام جي جلن ۽ dyspareunia کي بهتر ڪري سگهي ٿو [10].حالانڪه، هن کي مجموعي طور تي ويجنل اپيٿيليل پختگي انڊيڪس جي سڌاري سان ڪو به تعلق ناهي [11].تازن سالن ۾، ويجنل مينوپاسل علامات کي علاج ڪرڻ لاء ريڊيو فريڪوئنسي ۽ ليزر استعمال ڪرڻ لاء ڪيترائي دعوي ڪيا ويا آهن [12,13,14,15].ان جي باوجود، ايف ڊي اي مريضن کي خبردار ڪيو آهي، زور ڀريو ته اهڙي طريقيڪار جو استعمال شايد سنگين خراب واقعن کي ڏسجي، ۽ اڃا تائين انهن بيمارين جي علاج ۾ توانائي جي بنياد تي ڊوائيسز جي حفاظت ۽ اثرائتي جو اندازو نه ڪيو آهي [16].ڪيترن ئي بي ترتيب ٿيل مطالعي جي ميٽا-تجزيي مان ثبوت VVA سان لاڳاپيل علامات کي گهٽائڻ ۾ بنيادي ۽ سسٽماتي هارمون جي علاج جي اثرائتي کي سپورٽ ڪري ٿو [17,18,19].بهرحال، مطالعي جو هڪ محدود تعداد 6 مهينن جي علاج کان پوء اهڙي علاج جي مسلسل اثرات جو جائزو ورتو آهي.ان کان سواء، انهن جي تضاد ۽ ذاتي پسند انهن علاج جي اختيارن جي وسيع ۽ ڊگهي مدت جي استعمال لاء محدود عنصر آهن.تنهن ڪري، اڃا تائين VVA سان لاڳاپيل علامات کي منظم ڪرڻ لاء محفوظ ۽ موثر حل جي ضرورت آهي.
Hyaluronic acid (HA) extracellular matrix جو ھڪ اھم ماليڪيول آھي، جيڪو مختلف بافتن ۾ موجود ھوندو آھي جنھن ۾ ويجنل ميوڪوسا شامل آھي.اهو گلوڪوسامينوگليڪان خاندان مان هڪ پوليسڪچرائڊ آهي، جيڪو پاڻي جي توازن کي برقرار رکڻ ۽ سوزش، مدافعتي ردعمل، داغ ٺهڻ ۽ اينجيوجنسيس کي منظم ڪرڻ ۾ اهم ڪردار ادا ڪري ٿو [20, 21].مصنوعي HA جون تياريون بنيادي جيل جي صورت ۾ مهيا ڪيون ويون آهن ۽ "طبي ڊوائيسز" جي حيثيت رکي ٿي.ڪيترن ئي مطالعي ۾ وي وي اي سان لاڳاپيل جسماني ۽ جنسي علامات تي HA جي اثر جو جائزو ورتو آهي ۽ حاصل ڪيل نتيجا حاصل ڪيا آهن [22,23,24,25].جڏهن ته، انهن مان اڪثر مطالعي تي ڌيان ڏنو ويو آهي موضوعي تشخيص جي علامتي جواب جي بنيادي فارمولين تي.تنهن هوندي به، HA هڪ endogenous ماليڪيول آهي، ۽ اهو منطقي آهي ته اهو بهترين ڪم ڪري ٿو جيڪڏهن ان کي سپرفيشل ايپيٿيليم ۾ داخل ڪيو وڃي.Desirial® پهريون صليب سان ڳنڍيل hyaluronic ايسڊ آهي جيڪو ويجنل ميوڪوسل انجيڪشن ذريعي ترتيب ڏنو ويو آهي.
هن امڪاني ڊبل سينٽر پائلٽ مطالعي جو مقصد ڪيترن ئي ڪلينڪ ۽ مريضن جي رپورٽن جي بنيادي نتيجن تي مخصوص ڪراس سان ڳنڍيل هائيلورونڪ ايسڊ (DESIRIAL®، Laboratoires VIVACY) جي ملٽي پوائنٽ intravaginal intramucosal انجيڪشن جي اثر کي ڳولڻ، ۽ جائزو وٺڻ آهي. فزيبلٽي جي تشخيص جي تشخيص جنس اهي نتيجا.هن مطالعي لاءِ چونڊيل جامع نتيجن ۾ شامل آهن ويجنل ميوڪوسل ٿلهي ۾ تبديليون، ٽشو جي بحالي جا بايو مارڪرز، ويجنل فلورا، ويجنل پي ايڇ ۽ ويجنل هيلٿ انڊيڪس Desirial® انجيڪشن کان 8 هفتا پوءِ.اسان ڪيترن ئي مريضن پاران رپورٽ ڪيل نتيجن کي ماپ ڪيو، بشمول جنسي فعل ۾ تبديليون ۽ ساڳئي وقت VVA سان لاڳاپيل علامات جي رپورٽنگ جي شرح.مطالعي جي آخر ۾، مريض جي مجموعي تاثر (PGI-I) پيماني تي مريض جي اطمينان جو جائزو وٺڻ لاء استعمال ڪيو ويو.
مطالعي جي آبادي پوسٽ مينوپاسل عورتن تي مشتمل هئي (مينوپاز کان پوء 2 کان 10 سالن جي عمر) جن کي منوپاز ڪلينڪ جو حوالو ڏنو ويو جن ۾ ويجن جي تڪليف ۽ / يا dyspareunia ثانوي اندام جي خشڪ ٿيڻ جي علامات سان.عورتن کي ≥ 18 سال ۽ <70 سالن جي عمر هجڻ گهرجي ۽ BMI <35 هجي.شرڪت ڪندڙ 2 حصو وٺندڙ يونٽن مان آيا (سينٽر اسپتالر ريجنل يونيورسٽيئر، نائمز (CHRU)، فرانس ۽ ڪرس ميڊيڪل سينٽر (KMC)، پرپيگنان، فرانس).عورتن کي اهل سمجهيو ويندو آهي جيڪڏهن اهي هيلٿ انشورنس پلان جو حصو آهن يا صحت جي انشورنس پلان مان فائدو وٺن ٿيون، ۽ انهن کي خبر آهي ته اهي 8 هفتن جي منصوبابندي ڪيل فالو اپ مدت ۾ حصو وٺي سگهن ٿيون.ان وقت ٻين مطالعي ۾ حصو وٺندڙ عورتون نوڪري ڪرڻ جا اهل نه هئا.≥ اسٽيج 2 apical pelvic organ prolapse, stress urinary incontinence, vaginismus, vulvovaginal or urinary tract infection, hemorrhagic or neoplastic genital lesions, hormones-dependent tumors, genital bleeding of unknown etiology, recurrent Card, repcurrent Card, repurrent phetinecendic , recurrent Card, , , rheumatic fever، اڳوڻو vulvovaginal يا urogynecological سرجري، hemostatic مشڪلاتون، ۽ hypertrophic scars ٺاهڻ جي رجحان کي خارج ڪرڻ جي معيار طور سمجهيو ويو.عورتون جيڪي antihypertensive، steroidal and non steroidal anti-inflammatory drugs وٺنديون آهن، anticoagulants، major antidepressants يا aspirin، ۽ HA، mannitol، betadine، lidocaine، amide سان جڙيل سڃاتل مقامي اينسٽيٽڪس يا عورتون جن کي هن دوا جي ڪنهن به ايڪسپيئنٽس کان الرجي هجي. هن مطالعي لاء ناگزير سمجهيو ويندو.
بنيادي طور تي، عورتن کي چيو ويو ته مڪمل ڪرڻ لاء عورتن جي جنسي فعل انڊيڪس (FSFI) [26] ۽ 0-10 بصري اينالاگ اسڪيل (VAS) استعمال ڪريو VA جي علامات سان لاڳاپيل معلومات گڏ ڪرڻ لاء (ڊيسپريونيا، ويجنل سڪل، ويجنل ابرشن، ۽ جينياتي خارش. ) ڄاڻ.مداخلت کان اڳ واري تشخيص ۾ ويجن جي پي ايڇ کي جانچڻ، بيچمن ويگنل هيلٿ انڊيڪس (VHI) [27] استعمال ڪندي ويجن جي ڪلينڪل تشخيص لاءِ، ويجنل فلورا جو جائزو وٺڻ لاءِ پيپ سمير، ۽ ويجنل ميوڪوسل بايپسي شامل آهن.منصوبابندي ڪيل انجيڪشن سائيٽ جي ويجهو ويجنل پي ايڇ کي ماپ ڪريو ۽ ويجنل فارنڪس ۾.ويجنل فلورا لاءِ، نوجنٽ اسڪور [28, 29] هڪ اوزار مهيا ڪري ٿو ويجنل ايڪو سسٽم کي مقدار ڏيڻ لاءِ، جتي 0-3، 4-6 ۽ 7-10 پوائنٽس ترتيب سان نارمل فلورا، وچولي فلورا ۽ ويگنوسس جي نمائندگي ڪن ٿا.ويجنل فلورا جا سڀئي جائزو نيمس ۾ CHRU جي بيڪٽيرياولوجي ڊپارٽمينٽ ۾ ڪيا ويا آهن.واجنل ميوڪوسل بايوپسي لاءِ معياري طريقا استعمال ڪريو.منصوبابندي ڪيل انجيڪشن سائيٽ جي علائقي مان 6-8 ملي ايم پنچ بايوپسي انجام ڏيو.بنيادي پرت جي ٿلهي جي مطابق، وچين پرت ۽ سطحي پرت، ميوڪوسل بايوپسي کي هسٽولوجي طور تي جائزو ورتو ويو.بايوپسي پڻ COL1A1 ۽ COL3A1 mRNA کي ماپڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي، RT-PCR استعمال ڪندي ۽ پروڪولاجن I ۽ III امونٽيسيو فلوروسينس کي ڪوليجن ايڪسپريشن لاءِ سروگيٽ طور استعمال ڪيو ويندو آهي، ۽ پروليفريشن مارڪر Ki67 جي فلوروسينس کي mucosal mitotic سرگرمي لاءِ سروگيٽ طور استعمال ڪيو ويندو آهي.جينياتي جانچ BioAlternatives ليبارٽري، 1bis rue des Plantes، 86160 GENCAY، فرانس پاران ڪئي وئي آهي (معاهدو درخواست تي دستياب آهي).
هڪ ڀيرو بيس لائين نموني ۽ ماپون مڪمل ٿي وينديون آهن، ڪراس سان ڳنڍيل HA (Desirial®) کي معياري پروٽوڪول جي مطابق 2 تربيت يافته ماهرن مان هڪ طرفان لڳايو ويندو آهي.Desirial® [NaHa (سوڊيم hyaluronate) ڪراس سان ڳنڍيل IPN-جهڙوڪ 19 mg/g + mannitol (antioxidant)] هڪ انجيڪشن لائق HA جيل آهي جيڪو غير جانورن جي آهي، هڪ ئي استعمال لاءِ ۽ اڳي ڀريل سرنج (2 × 1 ml) ۾ پيڪ ٿيل ).اهو هڪ ڪلاس III ميڊيڪل ڊيوائس (CE 0499) آهي، جيڪو عورتن ۾ intramucosal انجيڪشن لاءِ استعمال ٿيندو آهي، جينياتي علائقي جي mucosal سطح جي biostimulation ۽ rehydration لاءِ استعمال ٿيندو آهي (Laboratoires Vivacy, 252 rue Douglas Engelbart-Archamps Technopole, 74160 Francemps Archamps).لڳ ڀڳ 10 انجيڪشن، هر 70-100 μl (مجموعي طور تي 0.5-1 ml)، پوئين اندام جي ڀت جي ٽڪنڊي واري علائقي ۾ 3-4 افقي ليڪن تي ڪيا ويندا آهن، جن جو بنياد پوئين ويجنل جي سطح تي هوندو آهي. ڀت، ۽ چوٽي 2 سينٽي مٿي تي (شڪل 1).
مطالعي جي آخر جي تشخيص داخلا کان پوء 8 هفتن لاء مقرر ڪئي وئي آهي.عورتن لاءِ تشخيص جا معيار ساڳيا آهن جيئن بنيادي طور تي.ان کان علاوه، مريض پڻ گهربل آهن مجموعي بهتري واري تاثر (PGI-I) اطمينان اسڪيل [30] کي مڪمل ڪرڻ لاء.
اڳئين ڊيٽا جي کوٽ ۽ تحقيق جي پائلٽ نوعيت جي نظر ۾، اهو ناممڪن آهي ته هڪ رسمي اڳئين نموني جي ماپ جي حساب سان.تنهن ڪري، مجموعي طور تي 20 مريضن جو هڪ آسان نموني سائيز ٻن حصو وٺندڙ يونٽن جي صلاحيتن جي بنياد تي چونڊيو ويو ۽ پيش ڪيل نتيجن جي معيار جو مناسب اندازو حاصل ڪرڻ لاء ڪافي هو.شمارياتي تجزيو SAS سافٽ ويئر استعمال ڪندي ڪيو ويو (9.4؛ SAS Inc.، ڪيري اين سي)، ۽ اهميت جي سطح 5٪ تي مقرر ڪئي وئي.Wilcoxon دستخط ٿيل درجه بندي ٽيسٽ مسلسل متغيرن لاءِ استعمال ڪيو ويو ۽ ميڪنمر ٽيسٽ کي 8 هفتن ۾ تبديلين کي جانچڻ لاءِ ڪيٽيگريڪل متغيرن لاءِ استعمال ڪيو ويو.
تحقيق جي منظوري ڏني وئي Comité d'ethique du CHU Carémeau de Nimes (ID-RCB: 2016-A00124-47، پروٽوڪول ڪوڊ: LOCAL/2016/PM-001).سڀني مطالعي جي شرڪت هڪ صحيح لکيل رضامندي فارم تي دستخط ڪيو.2 مطالعي جي دورو ۽ 2 بايوپسيز لاء، مريض 200 يورو تائين معاوضي حاصل ڪري سگھن ٿا.
19/06/2017 کان 05/07/2018 تائين مجموعي طور 20 شرڪت ڪندڙن کي ڀرتي ڪيو ويو (8 مريض CHRU کان ۽ 12 مريض KMC مان).ڪو به معاهدو نه آهي جيڪو هڪ ترجيحي شموليت / خارج ڪرڻ جي معيار جي ڀڃڪڙي ڪري ٿو.انجيڪشن جا سڀئي طريقا محفوظ ۽ آواز هئا ۽ 20 منٽن اندر مڪمل ڪيا ويا.مطالعي جي شرڪت ڪندڙن جي ڊيموگرافڪ ۽ بيس لائين خاصيتون جدول 1 ۾ ڏيکاريل آھن. بيس لائين تي، 20 مان 12 عورتن (60٪) پنھنجي علامات لاء علاج استعمال ڪيو (6 هارمونل ۽ 6 غير هارمونل)، جڏھن ته ھفتي ۾ 8 صرف 2 مريض. (10٪) اڃا تائين هن طرح علاج ڪيو ويو (p = 0.002).
ڪلينڪل ۽ مريضن جي رپورٽ جا نتيجا ٽيبل 2 ۽ ٽيبل 3 ۾ ڏيکاريا ويا آهن. هڪ مريض W8 ويجنل بايوپسي کان انڪار ڪيو؛ٻئي مريض W8 ويجنل بايوپسي کان انڪار ڪيو.تنهن ڪري، 19/20 شرڪت ڪندڙ مڪمل هسٽولوجيڪل ۽ جينياتي تجزيو ڊيٽا حاصل ڪري سگهن ٿا.D0 جي مقابلي ۾، هفتي 8 ۾ ويجنل ميوڪوسا جي وچين ڪل ٿلهي ۾ ڪو به فرق نه هو. جڏهن ته، وچين بيسل پرت جي ٿلهي 70.28 کان 83.25 مائڪرن تائين وڌي وئي، پر اهو واڌارو شمارياتي لحاظ کان اهم نه هو (p = 0.8596).علاج کان اڳ ۽ بعد ۾ پروڪوليجن I، III يا Ki67 جي فلوروسنس ۾ ڪو به شمارياتي فرق نه هو.حالانڪه، COL1A1 ۽ COL3A1 جين جو اظهار انگن اکرن ۾ خاص طور تي وڌي ويو (p = 0.0002 ۽ p = 0.0010، ترتيب سان).ڪا به شمارياتي طور تي اهم تبديلي نه هئي، پر اهو Desirial® انجيڪشن (n = 11، p = 0.1250) کان پوء ويجنل فلورا جي رجحان کي بهتر ڪرڻ ۾ مدد ڪئي.اهڙي طرح، انجڻ واري سائيٽ جي ويجهو (n = 17) ۽ ويجنل فارنڪس (n = 19)، ويجنل پي ايڇ جي قيمت پڻ گهٽجي وئي، پر اهو فرق شمارياتي طور تي اهم نه هو (p = p = 0.0574 ۽ 0.0955) (ٽيبل 2) .
سڀني مطالعي جي شرڪت ڪندڙن کي مريضن جي رپورٽ ڪيل نتيجن تائين رسائي آھي.PGI-I جي مطابق، هڪ شرڪت ڪندڙ (5٪) انجيڪشن کان پوء ڪا به تبديلي نه ڏني، جڏهن ته باقي 19 مريضن (95٪) ٻڌايو ته مختلف درجي جي سڌاري، جن مان 4 (20٪) ٿورو بهتر محسوس ڪيو؛7 (35٪) بهتر آهي، 8 (40٪) بهتر آهي.ڄاڻايل dyspareunia، انگن جي سڪل، جينياتي خارش، انگن اکرن، ۽ FSFI مجموعي اسڪور سان گڏ گڏوگڏ انهن جي خواهش، لوڻ، اطمينان، ۽ درد جي طول و عرض پڻ خاص طور تي گهٽجي ويا (ٽيبل 3).
هن مطالعي جي حمايت ڪندڙ مفروضو اهو آهي ته هڪ کان وڌيڪ Desirial® انجڻ جي پوئين ڀت تي انجڻ جي موکوسا کي ٿلهو، هيٺين ويجنل پي ايڇ، ويجنل فلورا کي بهتر، ڪوليجن ٺهڻ ۽ VA جي علامات کي بهتر بڻائي ٿو.اسان اهو ظاھر ڪرڻ جي قابل ٿي ويا آھيون ته سڀني مريضن کي اھم سڌارو ٻڌايو ويو آھي، جن ۾ ڊيسپريونيا، اندام جي خشڪي، ويجنل ابرشن، ۽ جينياتي خارش شامل آھن.VHI ۽ FSFI پڻ خاص طور تي بهتر ٿي چڪا آهن، ۽ عورتن جو تعداد جن کي متبادل علاج جي ضرورت آهي انهن جي علامن کي ڪنٽرول ڪرڻ لاء پڻ گهٽجي ويو آهي.لاڳاپيل طور تي، اهو ممڪن آهي ته سڀني نتيجن جي باري ۾ معلومات گڏ ڪرڻ جي شروعات ۾ مقرر ڪئي وئي ۽ سڀني مطالعي جي شرڪت ڪندڙن لاء مداخلت مهيا ڪرڻ جي قابل ٿي.ان کان سواء، مطالعي جي شرڪت ڪندڙن جو 75٪ ٻڌايو ته انهن جي علامات بهتر ٿي ويا يا مطالعي جي آخر ۾ گهڻو بهتر هئا.
تنهن هوندي، بيسل پرت جي اوسط ٿلهي ۾ معمولي واڌ جي باوجود، اسان ويجنل ميوڪوسا جي ڪل ٿلهي تي ڪو خاص اثر ثابت نه ڪري سگهيا آهيون.جيتوڻيڪ اسان جو مطالعو Desirial® جي تاثير جو جائزو وٺڻ ۾ ناڪام ٿي ويو ويجنل ميوڪوسل ٿلهي کي بهتر ڪرڻ ۾، اسان يقين رکون ٿا ته نتيجا لاڳاپيل آهن ڇاڪاڻ ته CoL1A1 ۽ CoL3A1 نشانن جو اظهار انگن اکرن سان خاص طور تي W8 ۾ D0 جي مقابلي ۾ وڌي ويو.مطلب آهي ڪوليجن محرڪ.تنهن هوندي، مستقبل جي تحقيق ۾ ان جي استعمال تي غور ڪرڻ کان اڳ غور ڪرڻ لاء ڪجهه مسئلا آهن.پهريون، ڇا 8-هفتي جي پيروي وارو عرصو تمام ننڍو آهي ثابت ڪرڻ لاءِ ڪل ميوڪوسل ٿلهي ۾ بهتري؟جيڪڏهن فالو اپ وقت ڊگهو آهي، بنيادي پرت ۾ سڃاڻپ ٿيل تبديليون شايد ٻين پرت ۾ لاڳو ڪيون ويون آهن.ٻيو، ڇا ميوڪوسل پرت جي هسٽولوجيڪل ٿلهي ٽشو جي بحالي کي ظاهر ڪري ٿو؟ويجنل ميوڪوسل ٿلهي جو هسٽولوجي اڀياس لازمي طور تي بيسل پرت تي غور نٿو ڪري، جنهن ۾ شامل آهي ٻيهر پيدا ٿيل ٽشو جيڪو هيٺئين ڳنڍيندڙ ٽشو سان رابطي ۾ آهي.
اسان سمجھون ٿا ته شرڪت ڪندڙن جو ننڍڙو تعداد ۽ اڳوڻي رسمي نموني سائيز جي گھٽتائي اسان جي تحقيق جون حدون آھن.حالانڪه، ٻئي پائلٽ مطالعي جي معياري خاصيتون آهن.اهو ئي سبب آهي ته اسان اسان جي نتيجن کي ڪلينڪ جي صحيحيت يا غلطيء جي دعوي کي وڌائڻ کان پاسو ڪندا آهيون.بهرحال، اسان جي ڪم جي مکيه فائدن مان هڪ اهو آهي ته اهو اسان کي ڪيترن ئي نتيجن لاء ڊيٽا پيدا ڪرڻ جي اجازت ڏئي ٿو، جيڪو اسان کي مستقبل جي تعيناتي تحقيق لاء رسمي نموني جي ماپ کي ڳڻڻ ۾ مدد ڏيندو.ان کان علاوه، پائلٽ اسان کي اسان جي ڀرتي جي حڪمت عملي، ڪرنٽ جي شرح، نموني گڏ ڪرڻ جي فزيبلٽي ۽ نتيجن جي تجزيي کي جانچڻ جي اجازت ڏئي ٿو، جيڪو ڪنهن به وڌيڪ لاڳاپيل ڪم لاء معلومات مهيا ڪندو.آخرڪار، نتيجن جو سلسلو جيڪو اسان جائزو ورتو، بشمول مقصد ڪلينڪ نتيجا، بائيو مارڪرز، ۽ مريض جي رپورٽ ڪيل نتيجن جي تصديق ٿيل قدمن کي استعمال ڪندي، اسان جي تحقيق جي بنيادي طاقت آهن.
Desirial® پهريون صليب سان ڳنڍيل hyaluronic ايسڊ آهي جيڪو ويجنل ميوڪوسل انجيڪشن ذريعي ترتيب ڏنو ويو آهي.ھن رستي ذريعي پراڊڪٽ کي پهچائڻ لاءِ، پراڊڪٽ کي ڪافي fluidity هجڻ گھرجي ته جيئن ان کي ھائگرو اسڪوپيڪيٽي برقرار رکندي خاص گھڻ ڳنڍيندڙ ٽشو ۾ آسانيءَ سان داخل ڪري سگھجي.اهو حاصل ڪيو ويو آهي جيل ماليڪيولز جي سائيز کي بهتر ڪرڻ ۽ جيل ڪراس-لنڪنگ جي سطح کي يقيني بڻائڻ لاءِ اعلي جيل ڪنسنٽريشن کي يقيني بڻائڻ دوران گهٽ ويسڪاسيٽي ۽ لچڪ برقرار رکڻ.
ڪجھ مطالعي جو جائزو ورتو آھي HA جي فائدي واري اثرات، جن مان گھڻا غير گھٽتائي واري RCTs آھن، HA جي مقابلي ۾ علاج جي ٻين شڪلن سان (خاص طور تي ھارمونز) [22,23,24,25].انهن مطالعي ۾ HA مقامي طور تي منظم ڪيو ويو.HA هڪ endogenous ماليڪيول آهي جيڪو پاڻي کي درست ڪرڻ ۽ ٽرانسپورٽ ڪرڻ جي انتهائي اهم صلاحيت جي ڪري آهي.عمر سان گڏ، ويجنل ميوڪوسا ۾ endogenous hyaluronic acid جو مقدار تيزيءَ سان گھٽجي ٿو، ۽ ان جي ٿلهي ۽ ويسڪولرائيزيشن پڻ گھٽجي ٿي، ان ڪري پلازما جي خارج ٿيڻ ۽ لوڻ جي گھٽتائي ٿئي ٿي.هن مطالعي ۾، اسان اهو ظاهر ڪيو آهي ته Desirial® انجڻ سڀني VVA سان لاڳاپيل علامات ۾ هڪ اهم سڌارو سان لاڳاپيل آهي.اهي نتيجا برني ايٽ ال پاران ڪيل اڳوڻي مطالعي سان برابر آهن.Desirial® ريگيوليٽري منظوري جي حصي جي طور تي (غير ظاهر ٿيل-اضافي معلومات) (اضافي فائل 1).جيتوڻيڪ صرف قياس آرائي آهي، اهو مناسب آهي ته هي سڌارو ثانوي آهي ته پلازما جي منتقلي کي بحال ڪرڻ جي امڪان کي ويجنل epithelial سطح تي.
ڪراس سان ڳنڍيل HA جيل پڻ ڏيکاريو ويو آھي قسم I ڪوليجن ۽ ايلسٽن جي ٺاھڻ کي وڌائڻ لاء، اھڙيء طرح ڀرپاسي جي بافتن جي ٿلهي وڌائي [31, 32].اسان جي مطالعي ۾، اسان اهو ثابت نه ڪيو ته پروڪوليجن I ۽ III جي فلوروسنس علاج کان پوء خاص طور تي مختلف آهي.حالانڪه، COL1A1 ۽ COL3A1 جين جو اظهار انگن اکرن ۾ خاص طور تي وڌي ويو.تنهن ڪري، Desirial® وينجن ۾ ڪوليجن جي ٺهڻ تي هڪ متحرڪ اثر رکي سگهي ٿو، پر ان امڪان جي تصديق يا رد ڪرڻ لاءِ ڊگھي فالو اپ سان وڏي مطالعي جي ضرورت آهي.
هي مطالعو ڪيترن ئي نتيجن لاءِ بيس لائين ڊيٽا ۽ امڪاني اثر جي ماپ مهيا ڪري ٿو، جيڪو مستقبل جي نموني سائيز جي حسابن ۾ مدد ڪندو.ان کان علاوه، مطالعي مختلف نتيجن کي گڏ ڪرڻ جي فزيبلٽي ثابت ڪيو.بهرحال، اهو پڻ ڪيترن ئي مسئلن کي نمايان ڪري ٿو جيڪي هن علائقي ۾ مستقبل جي تحقيق جي منصوبابندي ڪرڻ وقت احتياط سان غور ڪرڻ جي ضرورت آهي.جيتوڻيڪ Desirial® لڳي ٿو خاص طور تي VVA علامات ۽ جنسي فعل کي بهتر بنائڻ، ان جي عمل جو ميڪانيزم واضح ناهي.جيئن ته CoL1A1 ۽ CoL3A1 جي اهم اظهار مان ڏسي سگهجي ٿو، اتي ابتدائي ثبوت لڳي ٿو ته اهو ڪوليجن جي ٺهڻ کي متحرڪ ڪري ٿو.پر ان جي باوجود، پروڪوليجن 1، پروڪوليگن 3 ۽ Ki67 ساڳيا اثر حاصل نه ڪيا.تنهن ڪري، مستقبل جي تحقيق ۾ اضافي هسٽولوجيڪل ۽ حياتياتي نشانن کي ڳولڻ گهرجي.
Desirial® (هڪ ڪراس سان ڳنڍيل HA) جي ملٽي پوائنٽ intravaginal انجيڪشن خاص طور تي CoL1A1 ۽ CoL3A1 جي اظهار سان لاڳاپيل هئي، اهو ظاهر ڪري ٿو ته اهو ڪوليجن ٺهڻ کي تيز ڪري ٿو، خاص طور تي VVA علامات کي گھٽائي ٿو، ۽ متبادل علاج استعمال ڪري ٿو.ان کان سواء، PGI-I ۽ FSFI سکور جي بنياد تي، مريض جي اطمينان ۽ جنسي ڪارڪردگي خاص طور تي بهتر ٿي.بهرحال، ويجنل ميوڪوسا جي ڪل ٿلهي ۾ خاص تبديلي نه آئي.
موجوده مطالعي دوران استعمال ٿيل ۽ / يا تجزيو ڪيل ڊيٽا سيٽ مناسب درخواست تي لاڳاپيل ليکڪ کان حاصل ڪري سگهجي ٿو.
راز آر، اسٽيم WE.intravaginal estriol جو هڪ ڪنٽرول ٿيل آزمائش پوسٽ مينوپاسل عورتن ۾ ڪيو ويو جن کي بار بار پيشاب جي رستي جي انفيڪشن سان.اين انگل جي ميڊ1993؛ 329: 753-6.https://doi.org/10.1056/NEJM199309093291102.
Griebling TL، Nygaard IE.ايسٽروجن متبادل علاج جو ڪردار پيشاب جي بيماري جي علاج ۾ ۽ پوسٽ مينوپاسال عورتن ۾ پيشاب جي رستي جي انفيڪشن جي علاج ۾.Endocrinol Metab Clin North Am.1997؛26: 347-60.https://doi.org/10.1016/S0889-8529(05)70251-6.
سمٿ P، Heimer G، Norgren A، Ulmsten U. Steroid hormon receptors in women pelvic muscles and ligaments.Gynecol Obstet سيڙپڪاري.1990؛30:27-30.https://doi.org/10.1159/000293207.
Kalogeraki A, Tamiolakis D, Relakis K, Karvelas K, Froudarakis G, Hassan E وغيره. پوسٽ مينوپاسل عورتن ۾ سگريٽ نوشي ۽ ويجنل ايٽروفي.Vivo (Brooklyn).1996؛10: 597-600.
ووڊس اين ايف.دائمي ويجنل ايروفي جو جائزو ۽ علامات جي انتظام لاء اختيارن.نرس عورتن جي صحت.2012؛16: 482-94.https://doi.org/10.1111/j.1751-486X.2012.01776.x
وان گيلن جي ايم، وان ڊي ويجر پي ايڇ ايم، آرنولڊس ايڇ.50-75 سالن جي عمر جي غير اسپتال ۾ داخل ٿيل ڊچ عورتن ۾ جينيٽورينري سسٽم جي علامات ۽ نتيجي ۾ تڪليف.Int Urogynecol J. 2000;11:9-14.https://doi.org/10.1007/PL00004023.
Stenberg Å, Heimer G, Ulmsten U, Cnattingius S. urogenital system جي اڳڀرائي ۽ 61 سالن جي عورتن ۾ ٻين رجعت جي علامات.بالغ.1996؛24: 31-6.https://doi.org/10.1016/0378-5122(95)00996-5.
Utian WH، Schiff I. NAMS-Gallup سروي تي عورتن جي ڄاڻ، معلومات جي ذريعن ۽ رويي جي حوالي سان رجعت ۽ هارمون متبادل علاج.مينوپاز.1994ع.
Nachtigall LE.تقابلي مطالعو: ضميمه * ۽ بنيادي ايسٽروجن مردن جي عورتن لاءِ.ڀاڻ ڏيڻ.1994؛61: 178-80.https://doi.org/10.1016/S0015-0282(16)56474-7.
van der Laak JAWM, de Bie LMT, de Leeuw H, de Wilde PCM, Hanselaar AGJM.Replens (R) جو اثر پوئين مينوپاسال ايٽروفي جي علاج ۾ ويجنل سائيولوجي تي: سيل مورفولوجي ۽ ڪمپيوٽرائيزڊ سائيولوجي.جي ڪلينڪل پيٽولوجي.2002؛55: 446-51.https://doi.org/10.1136/jcp.55.6.446
González Isaza P, Jaguszewska K, Cardona JL, Lukaszuk M. The long-term effect of Thermal ablation fractional CO2 ليزر جي علاج لاءِ نئين طريقي جي طور تي عورتن ۾ urinary incontinence جي انتظام لاءِ مينوپاسل جينيٽورينري سنڊروم سان.Int Urogynecol J. 2018;29:211-5.https://doi.org/10.1007/s00192-017-3352-1.
گويريا جي اي، لانز جي.ليزر ويجنل ٽائيٽننگ (LVT) - ويجنل ليڪسيٽي سنڊروم لاءِ نئين غير ناگوار ليزر علاج جو جائزو.جي ليزر هيل اڪاد آرٽيڪل ج لاها.2012.
Gaspar A, Addamo G, Brandi H. Vaginal fractional CO2 ليزر: وينجن جي بحالي لاءِ گھٽ ۾ گھٽ ناگوار اختيار.ايم جي کاسمیٹڪ سرجري.سال 2011.
Salvatore S, Leone Roberti Maggiore U, Origoni M, Parma M, Quaranta L, Sileo F, etc. Micro-ablation fractional CO2 ليزر vulvovaginal atrophy سان لاڳاپيل dyspareunia کي بهتر بڻائي ٿو: هڪ ابتدائي مطالعو.جي Endometrium.2014;6: 150-6.https://doi.org/10.5301/je.5000184.
Suckling JA, Kennedy R, Lethaby A, Roberts H. Topical estrogen therapy for postmenopausal women's vaginal atrophy.۾: Suckling JA، ايڊيٽر.Cochrane سسٽماتي جائزو ڊيٽابيس.چيچسٽر: وائي؛2006. https://doi.org/10.1002/14651858.CD001500.pub2.
ڪارڊزو ايل، لوز جي، ميڪ ڪليش ڊي، ورسي اي، ڊي ڪننگ GH.بار بار پيشاب جي پيٽ جي انفيڪشن جي علاج ۾ ايسٽروجن جو هڪ منظم جائزو: هارمونل ۽ جينيٽورينري تھراپي (HUT) ڪميٽي جي ٽيون رپورٽ.Int Urogynecol J Pelvic Floor dysfunction.2001؛12:15-20.https://doi.org/10.1007/s001920170088.
Cardozo L، Benness C، Abbott D. گھٽ دوز ايسٽروجن بزرگ عورتن ۾ بار بار پيشاب جي نالن جي انفيڪشن کي روڪي ٿو.BJOG An Int J Obstet Gynaecol.1998؛105: 403-7.https://doi.org/10.1111/j.1471-0528.1998.tb10124.x
براون ايم، جونز ايس هائيلورونڪ ايسڊ: چمڙي ڏانهن دوائن جي بنيادي ترسيل لاءِ هڪ منفرد ٽاپيڪل ترسيل ڪيريئر.J Eur Acad Dermatol Venereol.2005؛ 19:308-18.https://doi.org/10.1111/j.1468-3083.2004.01180.x
Nusgens BV.تيزاب hyaluronic امل ۽ matrix extracellulaire: une molécule اصل؟Ann Dermatol Venereol.2010؛137: S3-8.https://doi.org/10.1016/S0151-9638(10)70002-8.
Ekin M, Yaşar L, Savan K, Temur M, Uhri M, Gencer I, etc. hyaluronic acid vaginal tablets and estradiol vaginal tablets in the treatment of atrophic vaginitis: a randomized controlled trial.آرڪ Gynecol Obstet.2011؛283: 539-43.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1382-8.
Le Donne M, Caruso C, Mancuso A, Costa G, Iemmo R, Pizzimenti G, etc. جينسٽين جي ويگنل ايڊمنسٽريشن جو اثر رجونورد کان پوءِ atrophic epithelium تي hyaluronic acid جي مقابلي ۾.آرڪ Gynecol Obstet.2011؛ 283: 1319-23.https://doi.org/10.1007/s00404-010-1545-7.
Serati M، Bogani G، Di Dedda MC، Braghiroli A، Uccella S، Cromi A، وغيره. عورتن جي جنسي خرابي جي علاج ۾ هارمونل حملن جي استعمال لاء ويجنل ايسٽروجن ۽ ويگنل هائالورونڪ اسيد جو مقابلو.Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol.2015;191: 48-50.https://doi.org/10.1016/j.ejogrb.2015.05.026.
Chen J، Geng L، Song X، Li H، Giordan N، Liao Q. vaginal dryness کي رليف ڪرڻ ۾ hyaluronic acid vaginal gel جي اثرائتي ۽ حفاظت جو جائزو وٺڻ لاءِ: ملٽي سينٽر، بي ترتيب، ڪنٽرول، اوپن ليبل، متوازي گروپ.ڪلينڪل آزمائشي J Sex Med.2013؛ 10:1575-84.https://doi.org/10.1111/jsm.12125.
Wylomanski S, Bouquin R, Philippe HJ, Poulin Y, Hanf M, Dréno B, etc. فرانسيسي عورتن جي جنسي فعل انڊيڪس (FSFI) جي نفسياتي خاصيتون.زندگي جي وسيلن جي معيار.2014;23: 2079-87.https://doi.org/10.1007/s11136-014-0652-5.
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-26-2021